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GCP監査 に該当する転職・求人一覧

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...

【高年収案件】CRCスーパーバイザー/SMO 
(1050万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…

監査担当者

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします ① GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など ②小田原工場(製剤)における品質保証業務
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...
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勤務地 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 大阪府 愛知県 岐阜県 神奈川県 東京都 群馬県
業務内容 臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関にて医師やCRAと協力し、各種調整を図っていただきます。 ■医療機関での治験体制整備、治験実施準備 ■患者の選定、同意説明補助 ■来院の管理、各種検査のアレンジ ■症例報告書の作成補助 ■モニタリ...

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職務概要 人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…
このような方におすすめします CRCとしてご活躍した経験が豊富(CRCマネージャーとしての勤務経験必須)であり、現場の経験をスーパーバイザーという立場も兼ねてプレイングマネージャーとして活躍したい方におすすめのポジションとなります。 医療関係者や治験依頼主、被験者、チームメンバーなど多くの利害関係者とコミュニケーションを図って、医療現場で…

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