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公開求人数:27件 /  総求人数:484件(非公開求人を含む) /  急募求人:79

承認申請業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...

CRC/SMO 
(年収等)

医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関で各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにもよりますが、平均して3-5施設をご…

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勤務地 東京都
業務内容 ・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する ・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う ・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、...

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

製剤開発研究業務

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ●注射製剤、その他非固形製剤の処方、製法設計業務 ・無菌製剤の処方・製法設計 ・経皮剤、経鼻剤などの処方・製法設計 ・工業化研究、技術移管など ・CMCパート申請文書作成、当局対応など ・治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装...
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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勤務地 東京都
業務内容 ●製品開発本部において、新医療機器(冠動脈ステント)のプロジェクトリーダーとして日米共同治験を含む薬事承認取得までのプロジェクト全般を牽引していただきます。 ・ プロジェクト全般の管理・推進 ・ 海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ・ ...
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勤務地 東京都
業務内容 【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント(計画立案・スケジュール管理・他部署との調整、等) ■承認申請に係る関係官庁...
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医療用医薬品(再生細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・医療用医薬品(再生細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応
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勤務地 愛知県
業務内容 後発医薬品の研究開発分野において,経口固形製剤の処方設計及びスケールアップを担当する部門となります。 さらに後発医薬品の承認申請に向けて,申請用データの構築と外部連携機関とのプロジェクト管理業務を担って頂きます。 テバグループ内の海外サ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRC/SMO
年収 450万円~
職務概要 医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関で各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにもよりますが、平均して3-5施設をご…
このような方におすすめします CRC経験は問いません(経験者、看護師、薬剤師、臨床検査技師資格保有者優遇します)。 充実の研修を提供することで、早期に戦力となっていただくと共に長くお勤めいただけるよう工夫しています。 産休などで離職されても復職できるようサポート体制も充実しており、実際にこれまで20名以上が復…

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