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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

【高年収案件】CRCスーパーバイザー/SMO 
( 1050万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…

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勤務地 大阪府 東京都 愛知県
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 クライアントの製薬メーカーに代わり、主に下記の書類の作成業務をお任せ致します。 ■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料 英文書の取扱いも増加しております。

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

安全性情報管理業務担当

イーピーエス株式会社
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業務内容 以下の業務をご担当していただきます。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳(CIOMS・Med W...

臨床統計解析

イーピーエス株式会社
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業務内容 臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。 生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログ...

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職務概要 人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…
このような方におすすめします CRCとしてご活躍した経験が豊富(CRCマネージャーとしての勤務経験必須)であり、現場の経験をスーパーバイザーという立場も兼ねてプレイングマネージャーとして活躍したい方におすすめのポジションとなります。 医療関係者や治験依頼主、被験者、チームメンバーなど多くの利害関係者とコミュニケーションを図って、医療現場で…

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