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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ・プロジェクト・チームからの治験契約書...

【希少案件】CRC/SMO 
(750万円~)

治験コーディネーターとして医療機関や、大学、研究所での治験、投薬スケジュール管理、治験の組入れ業務などをご担当いただきます。 被験者への説明、治験実施医療機関の支援、治験依頼者(製薬メーカー、CRO)への対応をバランスよく取り、コミュニケーションが円滑に進み、安心・納得の治験が行えるように最大限の力を発揮してください。 チームワ…

Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance)7月16日入社予定

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
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業務内容 Senior GSPV associate 【主たる業務】 国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成 ・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC ・症例に関するプロセス全体の把握及び管理 ・公式報告書及びE2...
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業務内容 エンドクリノロジーチームのリードとして部下1名と3製品を管理する 1・主な職務における成果責任  希少疾病領域におけるMA担当者として、DJの担当部署と連携し、日本国内の治療実態の把握や、治験のサポート、アドバイザリーボード等を通じ、...
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業務内容 1. 慢性疼痛領域におけるKOLとの信頼構築 2. 担当製品に関するMedical plan, LCM plan の作成 3. Globalの製品戦略と日本のMedical planのAlignment 4. チームビルディング

Market Access

社名非公開
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業務内容 <主な職務内容> ブランドチームを中心とした社内関連部署と及びMarket Access、HEORを中心とするGlobal/JAPACの関係部署と連携し、HTA/HEORデータ・診療報酬等の医療制度など、経済的な観点を中心とした分析・提...

新薬開発Consultant (Associate~Senior)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 (シニアコンサルタントについて) クライアントが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコー...
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業務内容 ■CRA社員の指導・育成業務  ・CRA社員の管理および評価 ・評価のフィードバックを実施 ・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理 レポート先: Deputy GM and Head of Trial Op...
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業務内容 モニタリング担当者(Internal CRA)の管理を通じて(担当する)ファイザーの早期段階の治験/ビジネスクリティカルな治験の品質の確保およびスケジュール通りの実行を担保する モニタリング担当者(Internal CRA)が治験の品質...

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...

(経験者)CRA スタッフ~リーダークラス

株式会社アイコン・ジャパン 人気求人
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業務内容 【Responsibility】 - 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 - 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施...

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職務概要 治験コーディネーターとして医療機関や、大学、研究所での治験、投薬スケジュール管理、治験の組入れ業務などをご担当いただきます。 被験者への説明、治験実施医療機関の支援、治験依頼者(製薬メーカー、CRO)への対応をバランスよく取り、コミュニケーションが円滑に進み、安心・納得の治験が行えるように最大限の力を発揮してください。 チームワ…
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