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勤務地 東京都
業務内容 ・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三...

CRC/SMO 
(550万円~)

医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…

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勤務地 東京都
業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案...
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

PET治験薬品質管理業務

株式会社マイクロン
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業務内容 【具体的な仕事内容】 本募集職種が所属する施設支援事業部製造支援グループにおいては、治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。 現在、製薬企業...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】
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業務内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 製品や医...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 <内勤運営事務(クライアント、医療機関、SMO等と対外業務あり)> ・施設書類(倫理審査、契約)作成支援 ・資材・ニュースレター発送、ヘルプデスク対応 ・業務進捗表の作成・提出 ・(ニュース)レター等編集 ・電話・メールでの研究機関への...

メディカルライティングリーダー

ACメディカル株式会社
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業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。 様々なクライア...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、 モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。 品質マネジメ...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。 ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書の設計 ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。 ・症例報告書データの入力...

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ポジション名/募集企業 CRC/SMO
年収 550万円~
職務概要 医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…
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