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薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...

【希少案件】CRC/SMO 
( 750万円~)

治験コーディネーターとして医療機関や、大学、研究所での治験、投薬スケジュール管理、治験の組入れ業務などをご担当いただきます。 被験者への説明、治験実施医療機関の支援、治験依頼者(製薬メーカー、CRO)への対応をバランスよく取り、コミュニケーションが円滑に進み、安心・納得の治験が行えるように最大限の力を発揮してください。 チームワ…

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勤務地 山口県
業務内容 【業務内容】 1. 新規テーマに関する原薬製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の原薬工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製原薬製造含む) ・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応 2. 公的研究班活...

臨床開発QC業務

製薬メーカー(東証一部上場 子会社)
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勤務地 大阪府
業務内容 臨床開発の品質管理業務全般
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業務内容 ・Medical & Scientific communication (国内KOLと面会し、科学的な情報提供・情報交換を行う) ・Customer Insights (顧客からの情報や見解の収集/集約) ・担当領域の製品に関連するアン...
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業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】
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勤務地 東京都
業務内容 入社後に担当いただく業務・プロジェクト候補: ※適性に応じて担当いただく業務を決定するため、以下はあくまで「候補」です ・IT資産管理スキームのグローバル統合プロジェクト: アジアリージョン代表として参画 ・Windows10導入プロジ...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

MD

大手製薬メーカー
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業務内容 ※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Com...

eCTD(新薬申請資料)編集システム担当者【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

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