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研究員(抗体医薬等)

大学発バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・分子生物学・細胞生物学的実験 ・論文の解読(和文、英文) ・文書精査と管理  等

CRC/SMO 
(550万円~)

医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…

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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ・プロジェクト・チームからの治験契約書...

臨床開発職

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・外部ベンダーのマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務  ・モニタリング業務...
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勤務地 群馬県
業務内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・...
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品・治験薬の受託製造を担う企業です。 日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。 今回は、製造技術職としてご経験に応じた業務をお任せします。 【仕事内容】 ■...

品質保証業務担当者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...

Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance)7月16日入社予定

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Senior GSPV associate 【主たる業務】 国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成 ・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC ・症例に関するプロセス全体の把握及び管理 ・公式報告書及びE2...
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勤務地 東京都
業務内容 エンドクリノロジーチームのリードとして部下1名と3製品を管理する 1・主な職務における成果責任  希少疾病領域におけるMA担当者として、DJの担当部署と連携し、日本国内の治療実態の把握や、治験のサポート、アドバイザリーボード等を通じ、...

薬事監査/GCP監査

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...
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勤務地 東京都
業務内容 1. 慢性疼痛領域におけるKOLとの信頼構築 2. 担当製品に関するMedical plan, LCM plan の作成 3. Globalの製品戦略と日本のMedical planのAlignment 4. チームビルディング

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