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公開求人数:14件 /  総求人数:485件(非公開求人を含む) /  急募求人:82

安全性情報担当者 に該当する転職・求人一覧

QC

株式会社リニカル
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 品質管理業務(QC)に携わって頂きます。 ■詳細: プロトコールに沿って治験が実施されているかどうかを評価・検証し、治験の品質維持と向上に努めて品質を管理頂きます。 (1) 品質管理に関する標準業務手順書の作成 (2) 治験に係わる...

CRCスーパーバイザー/SMO 
( 950万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍いただきます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなど、常にパフォーマンスを発揮し…

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業務内容 -適正使用情報の収集・評価 ・治験薬安全性情報対応 ・国内有害事象症例 ・海外有害事象症例 -上記情報のドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局への報告書作成・提出 -ドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局との疑義事項及び照会事項の対...
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業務内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 製品や医...

Manager - MSL oncology

外資製薬メーカー 人気求人 急募求人
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業務内容 以下、腫瘍免疫MSLのラインマネジメント業務を担当して頂きます。(10名前後の予定) -------------------------------- オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾ...
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業務内容 ・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。 ・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化...
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業務内容 【安全性調査 評価担当者】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局と...
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業務内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ○取引先は外資と内資が50%ず...

安全性管理業務担当者 ※未経験可※

株式会社エスアールディ
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業務内容 ※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。 安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件) なので「0から10まで一...
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業務内容 ※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。 安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件) なので「0から10まで一...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRCスーパーバイザー/SMO
年収 950万円~
職務概要 人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍いただきます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなど、常にパフォーマンスを発揮し…
このような方におすすめします CRCとしてご活躍した経験が豊富(CRCマネージャーとしての勤務経験必須)で、現場の経験をスーパーバイザーという立場も兼ねてプレイングマネージャーとして活躍したい方におすすめのポジションです。 医療関係者や治験依頼主、被験者、チームメンバーなど多くの利害関係者とコミュニケーションを図って、医療現場で…

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