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安全性情報担当者 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 ファーマコビジランスでは、開発段階から市販後に至るまでの医薬品の安全性を一貫して評価・検討し、被験者あるいは患者さんの安全を確保するための業務を行っております。 安全性情報は国内の医療機関だけでなく、文献、学会からの情報、外国からの情報...

CRC/SMO 
( 450万円~)

医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関で各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにもよりますが、平均して3-5施設をご…

安全性情報管理社(PV)【スタッフ~管理者】

【国内バイオベンチャー】上場企業グループ会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品・治験薬の安全性情報管理をお任せいたします■ ・安全管理責任者兼製造販売後調査等管理責任者(責任者候補) ・市販薬及び治験薬の安全性情報の評価
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業務内容 ※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。 安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件) なので「0から10まで一...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...
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業務内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 製品や医...

安全性情報担当者

社名非公開
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業務内容 ■治験薬安全性情報の収集、評価、報告業務全般を担当頂きます。 ・国内外から収集される症例の評価・対応 ・開発計画に最適化した安全性情報の収集、発信 ・安全対策立案・実施 ・当局との交渉

QC

株式会社リニカル
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 品質管理業務(QC)に携わって頂きます。 ■詳細: プロトコールに沿って治験が実施されているかどうかを評価・検証し、治験の品質維持と向上に努めて品質を管理頂きます。 (1) 品質管理に関する標準業務手順書の作成 (2) 治験に係わる...
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業務内容 【安全性調査 評価担当者】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局と...

安全性情報管理業務担当

イーピーエス株式会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 以下の業務をご担当していただきます。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳(CIOMS・Med W...
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業務内容 ◆国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行なう仕事です。国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【東京・...

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ポジション名/募集企業 CRC/SMO
年収 450万円~
職務概要 医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関で各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにもよりますが、平均して3-5施設をご…
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