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業務内容 医療機関で実施される治験(臨床試験)を支援する専任スタッフです。治験参加者への情報提供やケアなど、病院との間に入り円滑な治験運営をサポートします。多くの場合、SMO(治験施設支援機関)に入社し担当病院を持つ形で仕事に就きます。 ■担当...

【高年収案件】CRCスーパーバイザー/SMO 
(1050万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…

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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...
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勤務地 神奈川県 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 1.遺伝子組換え技術を用いて製造されるバイオ医薬品の製造法の開発、スケールアップ、工業化研究、さらには規制当局へ提出する申請資料の作成を行う。 2..バイオ医薬品の製造法開発では、先端技術、最新設備をタイム...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...

データマネジメント

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都 愛知県
業務内容 臨床試験(治験)によって集積された症例データを学的観点を含む各種チェックを行った上で、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務を行っていただきます。 治験報報告資料の作成業務を2,3年ほどご経験された場合、製薬メーカー...

在宅勤務モニター【契約社員採用】

イーピーエス株式会社
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せ致します。 治験計画の下に正しく治験が行われているか否かをチェックし、治験データをドクターより回収することが主な仕事になります。)
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勤務地 宮崎県 福岡県 広島県 山梨県 埼玉県 沖縄県 奈良県 兵庫県 大阪府 静岡県 岐阜県 神奈川県 東京都 北海道 茨城県 愛知県 長野県 千葉県 群馬県 栃木県 宮城県
業務内容 ■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。 ■具体的には ○治験に参加...
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業務内容 【職種の目的および職務内容】 1.新規テーマに関する製剤製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の製造工程及び包装工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製剤製造含む) ・申請用資料製剤製造工程及び包装工...
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業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。

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