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臨床開発ラインマネジャー  /  株式会社インテリム

ジョブNo.NJB1055160
職種 臨床開発ラインマネジャー
社名 株式会社インテリム
業務内容 Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。

■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。

【特徴】

取引先:大手外資系製薬メーカー

領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野

実施試験:すべてグローバル試験

監督するCRA数:最大12名
求める経験 【必須要件】
■製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
■マネジメントした経験
■英語でのコミュニケーション能力

語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府 東京都
年収 800万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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