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安全性管理業務担当者(チームリーダー)※管理職も可※  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1000591
職種 安全性管理業務担当者(チームリーダー)※管理職も可※
社名 社名非公開
業務内容 ※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。
安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件)
なので「0から10まで一緒に作り上げていく」業務でございます。

◆治験の安全性情報のデータベースへの入力
◆有害事象のMedDRAコーディング、一次評価
◆チームメンバーへの指導/教育経験
◆ICSRの作成、CIOMSの作成、レビュー
◆DSURの作成、レビュー
◆関連するSOP/手順書の作成、レビュー
◆安全性管理体制等に関するコンサルティング
◆依頼者との連絡窓口、社内関連部署との調整
◆チームメンバーの指導

※ご経験によっては管理職もお任せすることもあります※
求める経験 ◆医薬品の安全管理業務経験:5年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません)
◆医学/薬学に関する基礎知識
◆医薬品の安全性情報管理に関する知識
◆英語スキル:CIOMSの読解、作成
◆コミュニケーションスキル
◆プレゼンテーションスキル

語学力 英語力:不問
勤務地
東京都
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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