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日本・アジア臨床開発業務  /  アステラス製薬株式会社

ジョブNo.NJB887604
職種 日本・アジア臨床開発業務
社名 アステラス製薬株式会社
業務内容 日本・アジア臨床開発業務

1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

2.スタディーマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。
求める経験 ・大学(理科系学部)卒業以上
・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力があること
・臨床開発経験5年以上の方
・CDP及びプロトコル立案経験、グローバル開発の経験のある方が望ましい
・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 700万円 - 1200万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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