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医療機器の薬事担当者  /  外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2030536
職種 医療機器の薬事担当者
社名 外資系医療機器メーカー
業務内容 ・新規薬事申請(クラス3)但し治験は除く
・QMS体制構築と維持
・PMDA及び認証機関との詳細対応

【担当製品】麻酔器、気化器、MRI、エコー、アレルギー診断キット

将来的には海外薬事(クラス4相当の製品)にも携わっていただく可能性があります
求める経験 ・薬事業務経験のある方
・QMS体制構築と維持に力量を発揮できる方
・PMDAとの対応、交渉履歴がある事
・理系学部が望ましい
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 650万円
雇用形態 無期雇用

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治験準備 被験者情報提供 ケア 症例管理資料作成 (SMO(治験施設支援機構)国内病院/総合大学病院 他)

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